【International Live Webinar Series】Strategies for Applying Clinical Trials in Europe歐洲臨床試驗申請策略與佈局
🌍此次學苑特別推出國際線上同步遠距課程,並與德國講師合作,提供學員最新的國際臨床試驗實務課程!
此次課程為系列課程,首堂為”歐洲臨床試驗申請策略與佈局”。對於想往歐洲發展、合作或與歐洲從事臨床試驗的相關公司廠商有很大的幫助!
Date:
Part 1: 2020/12/01 (Tues) 16:30 ~ 18:00 (GMT+8)
Part 2: 2020/12/03 (Thurs) 16:30 ~ 18:00 (GMT+8)
Location:Online Webinar Training
Instructor:Anika Staack, Founder of ARC-TRAICOA / EU-QPPV
【Course Outline】
Part 1 2020/12/01 (Tues) 16:30 ~ 18:00 (GMT+8)
A. Europe – One Union with differences
B. European Clinical Trial Directive
1.Role of national competent authorities
2.Role of ethics committees (central / local)
3.Role of investigator
4.Role of sponsor
5.Role of EMA
C. Planning clinical trials in Europe
1.Analysis of product
a.Indication
b.Patient group
2.Analysis of end points
3 .Analysis of protocol
4.Preparing feasibility
5.Choosing Key Opinion Leaders
6.Sponsor or IIT?
7.Similar studies already running?
Part 2 2020/12/03 (Thurs) 16:30 ~ 18:00 (GMT+8)
A. Applying clinical trial
1.Collecting information you need
2.Establishing study team
B. Required entry into EudraCT
C. Required approval from national HAs and ethics
D. Required fulfilment of national data protection laws
E. Considerations
1.Doing it by yourselves
2.Contracting CRO
3.Auditing
F. Upcoming issues: Site and patient recruitment, site resources, patients withdrawal, protocol amendments
G. Final presentation of study reports
Online Course Fees include 2 Webinars, 90 minutes each:
Special Price $160 USD per Person; Original Price $180 USD
(*1) Certificate of Attendance will be issued only if participants attend both part 1 & 2 webinar
(*2) Certificate of Completed Assessment will be issued only if participant pass the assessment
Register here 👉 https://forms.gle/Kj9yMVynsq7yzSzs8
Organizer:ARC-TRAICOA
Co-Organizer:Salt and Light Institute
【Target Audience】
(1.) Anyone who is interested in clinical trials in Europe
(2.) Anyone who has experience in working in clinical trials related field such as PI,PM,RA,RD,MA,DM,ST,CRA, CRC,QC,QA, etc)
【Instructor CV】
Anika Staack
Current Position:
Founder of ARC-TRAICOA
EU-Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
Local German QPPV Consultant and Speaker
Previous Experience:
EU-QPPV / Stufenplanbeauftragte & Group Leader PV at Medice
Senior Drug Safety Manager at ICON
Lead Site Management Associate at PRA
Clinical Research Associate at SKM Oncology
Expertise:
Expertise Databases: European Medicine Agency EudraVigilance and xEVMPD
Quality Assurance: Audits & Inspections, SOP Writing and QA documentation, recalls and product quality
Clinical Trial Management: Feasibility, monitoring, eCRF set-up, database reconciliation, site selection, contract management, patient recruitment, study reports
Authorization process: PSMF, RMP & PSUR Writing, answering authority requests, Risk Management, overseeing product life-cycle
Education Background:
Master of Science (Biology)
Email: bioschool@biotech-edu.com Tel: (+886) 02-2545-9721 ext.18
同時也有21部Youtube影片,追蹤數超過9萬的網紅Shiney,也在其Youtube影片中提到,HITMAN III https://store.epicgames.com/legendauser/hitman-3 The Icon / Sapienza - Italy Landslide / Sapienza - Italy A House Built On Sand / Marrakes...
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【香港篇】 各集內容 -
榴槤特集 ↓
榴槤飄香下午茶 - https://youtu.be/i3PXZMesnWI
榴槤Gelato雪糕 - https://youtu.be/2oxENCBCmAE
漢堡獵人 ↓
全港冠軍漢堡店 - https://youtu.be/kTpj5lkHPrQ
中環高質輕食店 - https://youtu.be/knKLrWl0PAo
大角嘴隱世手工漢堡 - https://youtu.be/wLZAHgBHVj8
長沙灣鄰居漢堡 - https://youtu.be/2vkJSrH4p6M
泰夯蝦流水蝦燒烤 - https://youtu.be/IqmFyasz79M
世界末日的美食 - https://youtu.be/Y4kQaoHXcWY
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高級素食法式甜品 - https://youtu.be/eAq9UsTj7JQ
炸軟殼蟹三文治 - https://youtu.be/0qi5ke8sl9I
大館超人氣蛋糕 - https://youtu.be/pPSAXjAsqTI
地獄廚神 ↓
地獄廚神 EGL日本水果 - https://youtu.be/8mkPJbKYqzs
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【曼谷篇】 各集內容 -
EP 1 - [ Chong Nonsi / Ari / Chit Lom ] : http://bit.ly/2QiFQCn
EP 2 - [ Silom / Chong Nonsi ] : https://bit.ly/3glGjyh
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【大阪篇】 各集內容 -
第一集 [關西 岡田浦] : https://goo.gl/xcKxrX
第二集 [大國町] : https://goo.gl/BVY22s
第三集 [惠美須町] : https://goo.gl/ZjDk56
第四集 [谷町] : https://goo.gl/svNuhR
第五集 [中崎町] : https://goo.gl/XF7iLs
第六集 [心齋橋筋] : http://bit.ly/2JqLoZR
第七集 [柏原 千百舌鳥 三國國丘] : http://bit.ly/2YSgP3c
第八集 [ 玩盡大阪2日周遊劵 ] : http://bit.ly/2DTC7V3
【和你飛】大阪番外篇 - 和你暢遊「大阪篇」景點系列
第一集 [我孫子] : http://bit.ly/2tIbLDZ
第二集 [心齋橋] : http://bit.ly/36SxSWE
第三集 [黑門市場] : http://bit.ly/2TRv5cU
第四集 [梅田中崎町] : http://bit.ly/2wJjWRR
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【首爾】 各集內容 -
第一集 [明洞]:https://goo.gl/uaWpqa
第二集 [舍堂] :https://goo.gl/X2Rktm
第三集 [弘大 / 往十里]:https://goo.gl/158nka
第四集 [新沙桐 / 龍山]:https://goo.gl/uitwMC
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【東京近郊篇】 各集內容 -
第一集 [紅葉 箱根 / 強羅]:https://goo.gl/wF2dMv
第二集 [紅葉 早雲山 / 大涌谷]:https://goo.gl/dvffrq
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【北九洲篇】 各集內容 -
第一集 [福岡 / 博多]:https://goo.gl/W4CxRg
第二集 [大名]:https://goo.gl/3kuvbV
第三集 [天神]:https://goo.gl/3Wi5G5
第四集 [熊本]:https://goo.gl/CCFMKB
第五集 [城采苑]:https://goo.gl/n9Uezi
第六集 [別府]:https://goo.gl/SbAWRB
第七集 [城島高原]:https://goo.gl/Vaf4uf
第八集 [門司港 / 唐戶市場]:https://goo.gl/7yj7F6
第九集 [下關]:https://goo.gl/GQxp4a
第十集 [小森江]:https://goo.gl/By449w
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【東京篇】 各集內容 -
第一集 [船橋駅]:https://goo.gl/YqEzGQ
第二集 [乃木坂&池袋駅] :https://goo.gl/n2j53j
第三集 [下北沢]:https://goo.gl/jFzJVV
第四集 [上野 池袋 新宿]: https://goo.gl/9aqs73
第五集 [築地市場 1]:https://goo.gl/3GDPEC
第六集 [築地市場 2]:https://goo.gl/ZCJqPJ
第七集 [原宿] :https://goo.gl/332lVl
第八集 [新宿深宵美食] : https://goo.gl/f6lfBJ
第九集 [武藏境]:https://goo.gl/OjiQCk
第十集 [梅丘]:https://goo.gl/uvngD5
第十一集 [新宿深宵美食 2] : https://goo.gl/XmAVMt
第十二集 [東京優質膠囊] : https://goo.gl/Rnh8Ey
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HITMAN III
https://store.epicgames.com/legendauser/hitman-3
The Icon / Sapienza - Italy
Landslide / Sapienza - Italy
A House Built On Sand / Marrakesh - Morocco
Hitman 3 is an upcoming stealth game developed and published by IO Interactive. The game will be the eighth main installment in the Hitman series and the third and final installment of the World of Assassination trilogy, following Hitman (2016) and Hitman 2 (2018), in celebration of the series' 20th anniversary. It is set to be released for Windows, PlayStation 4, PlayStation 5, Xbox One, Xbox Series X/S, Stadia (under the title Hitman: World of Assassination), and Nintendo Switch on 20 January 2021.
Like its predecessors, Hitman 3 is a stealth game played from a third-person perspective and players once again assume control of assassin Agent 47. In the game, 47 will travel to various locations and carry out contracted assassinations, continuing the story of the last two games. The base game features six new locations: Dubai, Dartmoor, Berlin, Chongqing, Mendoza and an epilogue set in the Carpathian Mountains, Romania. Players who owned Hitman (2016) and Hitman 2 (2018) will be able to import maps, levels and their progress into Hitman 3.
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Hitman (2016)
You can buy the game at https://store.epicgames.com/legendauser/hitman
Bonus Mission
- Holiday Hoarders
- The Icon
- Landslide
- A House Built on Sand
HITMAN™ is a third-person stealth video game in which players take control of Agent 47, a genetically enhanced assassin, traveling to international locations and eliminating contracted targets. As in other games in the Hitman series, players are given a large amount of room for creativity in approaching their assassinations. For instance, players may utilize long-ranged rifles to snipe a target from a long distance, or they may decide to assassinate the target at close range by using blade weapons or garrote wire. Players can use explosives or disguise the assassination by creating a seemingly accidental death. A common method to approach a mission is to incapacitate other characters and wear their outfits as a disguise, which allows the player to gain access to restricted areas more easily. Actions of non-playable characters influence the game. For instance, players can gain more information about the position of their target through listening to a nearby news reporter.
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大角嘴隱世手工漢堡 - https://youtu.be/wLZAHgBHVj8
長沙灣鄰居漢堡 - https://youtu.be/2vkJSrH4p6M
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隱世海灘黃茅洲 - https://youtu.be/_XOy1UiM0J4
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第一集 [明洞]:https://goo.gl/uaWpqa
第二集 [舍堂] :https://goo.gl/X2Rktm
第三集 [弘大 / 往十里]:https://goo.gl/158nka
第四集 [新沙桐 / 龍山]:https://goo.gl/uitwMC
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第一集 [福岡 / 博多]:https://goo.gl/W4CxRg
第二集 [大名]:https://goo.gl/3kuvbV
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第四集 [熊本]:https://goo.gl/CCFMKB
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